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醫(yī)藥純化水設(shè)備

  • 更新時(shí)間:2024-04-18
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  • 簡(jiǎn)要描述:醫(yī)藥純化水設(shè)備系統(tǒng)采用當(dāng)今RO及EDI純化水工藝,產(chǎn)水水質(zhì)滿足客戶的生產(chǎn)用水要求,符合GMP、FDA等認(rèn)證要求。系統(tǒng)整體人性化設(shè)計(jì),模塊化安裝,占地面積小,操作簡(jiǎn)單方便,運(yùn)行穩(wěn)定,高效節(jié)能。
  • 產(chǎn)品簡(jiǎn)介

醫(yī)藥純化水設(shè)備使用安全、方便,運(yùn)行費(fèi)用低廉,產(chǎn)水水質(zhì)穩(wěn)定。供應(yīng)室中心實(shí)驗(yàn)室、制劑室、手術(shù)室等集中供水。醫(yī)藥行業(yè)用純化水一直以來(lái)都是高標(biāo)準(zhǔn),嚴(yán)規(guī)定的,所以醫(yī)用純化水必須經(jīng)過(guò)嚴(yán)格的工藝處理。 

醫(yī)藥純化水設(shè)備系統(tǒng) 

純化水設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范: 

1、法規(guī) 

(1)中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例 

(2)中華人民共和國(guó)藥典(2010版) 

(3)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP) (2010版) 

2、參照標(biāo)準(zhǔn) 

(1)JB/T20093-2007制藥機(jī)械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn) 

(2)GB 9706.1-1995醫(yī)用電氣設(shè)備部分安全通用要求 

(3)JGJ71-90潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范 

(4)YYT_1244-2014_體外診斷試劑用水標(biāo)準(zhǔn) 

(5)JB/T 2932-1999水處理設(shè)備 技術(shù)條件 

(6)GB150鋼制壓力容器 

(7)NB/T47003.1—2009鋼制焊接常壓容器 

(8)GB50236-98現(xiàn)場(chǎng)設(shè)備、工業(yè)管道焊接工程施工及驗(yàn)收規(guī)范 

(9)GB/T 5226.1-96機(jī)械產(chǎn)品電氣安全要求通用要求 

(10)GB-52261-2002 機(jī)械安全機(jī)械電氣設(shè)備部分:通用技術(shù)條件

純化水設(shè)備工藝流程: 

(1)預(yù)處理+雙級(jí)反滲透 

(2)預(yù)處理+單級(jí)反滲透+電去離子(EDI) 

(3)預(yù)處理+雙級(jí)反滲透+電去離子(EDI) 

純化水設(shè)備可選擇消毒方式:活性炭巴氏消毒、CIP清洗系統(tǒng)、分配系統(tǒng)臭氧殺菌、分配系統(tǒng)巴氏消毒、分配系統(tǒng)純蒸汽殺菌。 

純化水設(shè)備性能介紹: 

(1) 設(shè)計(jì)和制造標(biāo)準(zhǔn):系統(tǒng)按新中、美、歐藥典標(biāo)準(zhǔn)要求設(shè)計(jì),遵循CGMP和GAMP規(guī)范,符合GMP、FDA認(rèn)證要求。 

(2) 3D模擬制造安裝,客戶全程參與,提前展示細(xì)節(jié)效果,全方保障客戶需求。 

(3)模塊化設(shè)計(jì):結(jié)構(gòu)更緊湊,操作維護(hù)更簡(jiǎn)單。 

(4)小于3D,特殊情況下,采用零死角設(shè)計(jì);的低點(diǎn)全排凈設(shè)計(jì)。

(5)人性化的設(shè)計(jì),操作便捷。

 

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