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藥用純化水設(shè)備清洗需要的注意事項(xiàng)

更新時(shí)間:2017-09-28瀏覽:2639次
   藥用純化水設(shè)備遵循模塊化設(shè)計(jì)理念,以預(yù)處理、氧化消毒、多介質(zhì)過濾、RO反滲透、UV消毒、EDI連續(xù)去離子和儲存外輸?shù)裙δ軉卧獮榛A(chǔ),在設(shè)計(jì)、制造、調(diào)試過程中將普羅名特的技術(shù)、的工藝和嚴(yán)格的質(zhì)量控制貫徹到每個(gè)功能單元;終產(chǎn)水裝置根據(jù)其用水標(biāo)準(zhǔn)的不同,經(jīng)由各功能模塊優(yōu)化組合而成,從而保證了整個(gè)系統(tǒng)的高性能與高質(zhì)量,使產(chǎn)成水*達(dá)到或超過純化水和注射用水的水質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)。
  藥用純化水設(shè)備清洗需要注意哪些事項(xiàng):
  1、有明確的洗滌方法和洗滌周期。
  2、明確關(guān)鍵設(shè)備的清洗驗(yàn)證方法。
  3、清洗過程及清洗后檢查的有關(guān)數(shù)據(jù)要有記錄并保存。
  4、無菌設(shè)備的清洗,尤其是直接接觸藥品的部位和部件必須滅菌,并標(biāo)明滅菌日期,必要時(shí)要進(jìn)行微生物學(xué)的驗(yàn)證。經(jīng)滅菌的藥用純化水設(shè)備應(yīng)在三天內(nèi)使用。
  5、某些可移動(dòng)的設(shè)備可移到清洗區(qū)進(jìn)行清洗、消毒和滅菌。
  6、同一設(shè)備連續(xù)加工同一無菌產(chǎn)品時(shí),每批之間要清洗滅菌;同一設(shè)備加工同一非滅菌產(chǎn)品時(shí),至少每周或每生產(chǎn)三批后進(jìn)行全面的清洗。
  藥用純化水設(shè)備優(yōu)點(diǎn):
  1、結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)應(yīng)簡單、可靠、拆裝簡便。
  2、為便于拆裝、更換、清洗零件,執(zhí)行機(jī)構(gòu)的設(shè)計(jì)盡量采用的標(biāo)準(zhǔn)化、通用化、系統(tǒng)化零部件。
  3、藥用純化水設(shè)備內(nèi)外壁表面,要求光滑平整、*,容易清洗、滅菌。零件表面應(yīng)做鍍鉻等表面處理,以耐腐蝕,防止生銹。設(shè)備外面避免用油漆,以防剝落。
  4、藥用純化水設(shè)備應(yīng)采用低碳不銹鋼或其他經(jīng)驗(yàn)證不污染水質(zhì)的材料。制備純化水的設(shè)備應(yīng)定期清洗,并對清洗效果驗(yàn)證。
  5、注射用水接觸的材料必須是低碳不銹鋼或其他經(jīng)驗(yàn)證不對水質(zhì)產(chǎn)生污染的 材料。制備注射用水的設(shè)備應(yīng)定期清洗,并對清洗效果驗(yàn)證。
  6、純化水儲存周期不宜大于24小時(shí),其儲罐宜采用不銹鋼材料或經(jīng)驗(yàn)證無毒,耐腐蝕,不滲出污染離子的其他材料制作。保護(hù)其通氣口應(yīng)安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器。儲罐內(nèi)壁應(yīng)光滑,接管和焊縫不應(yīng)有死角和沙眼。應(yīng)采用不會形成滯水污染的顯示液面、溫度壓力等參數(shù)的傳感器。對儲罐要定期清洗、消毒滅菌,并對清洗、滅菌效果驗(yàn)證。
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